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【文萃】宋丽弘 王新迪 陈玺光:我国蒙医药传统知识惠益分享制度探析
2020年01月14日 15:01 来源:《前沿》2019年第5期 作者:宋丽弘 王新迪 陈玺光 字号
关键词:蒙医药;传统知识;惠益分享

内容摘要:

关键词:蒙医药;传统知识;惠益分享

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  一、惠益分享制度概述

  惠益分享制度的最初设立,是为了保护国际社会中的生物遗传资源。1992年,由联合国环境规划署发起,通过了《生物多样性公约》,该公约的目标之一就是“以公平合理的方式共享遗传资源的商业利益”,建立公平合理共享遗传资源的利益原则。为推动惠益分享目标的实现, 《生物多样性公约》缔约方大会在2010 年通过了《遗传资源名古屋议定书》。2014年10月,该议定书正式生效,标志着《生物多样性公约》确立的生物遗传资源惠益分享目标得以实现。2016年,我国成了该议定书的缔约方,至此,我国的生物产业开始进入惠益分享时代,生物遗传资源法治治理工作也由此迈上了一个新的台阶。

  《生物多样性公约》惠益分享对象是遗传资源和遗传资源相关传统知识,而《遗传资源名古屋议定书》同时又将遗传资源及其相关传统知识的“衍生物”纳入惠益分享范围之中。该议定书中的“衍生物”是指:“生物或遗传资源的遗传表达或新陈代谢产生的、自然生成的生物化学化合物,即使不具备遗传功能单元”。我国的传统医药,包括蒙医药,其有效成分主要是生物化学化合物,因此,包括蒙医药在内的传统医药,既是与遗传资源相关的传统知识,又属于该议定书“衍生物”的范畴。

  《遗传资源名古屋议定书》保护对象——“衍生物”,是制药、化妆品、保健食品等诸多产业必备的基础原料,因此,“衍生物”也必然成为生物海盗行为“窃取”的主要目标。衍生物”成为惠益分享的客体,符合发展中国家的利益诉求。所以,建立惠益分享制度保护蒙医药传统知识及蒙医药产业发展,具有重要意义。

  二、蒙医药传统知识惠益分享制度建立的必要性

  (一)有利于防止蒙医药资源及其相关传统知识被盗行为的发生

  当前,在世界绿色医疗的潮流中,我国传统医药扮演着重要的角色,蒙医药年产值也在大幅提高。然而,蒙药的市场占比率和患者的认知度依然存在不足,问题的关键点在于蒙药剂型落后。由于蒙药研发不足,蒙药剂型落后,因此就给了国内外其他药企利用蒙药药方进行二次开发的机会。他们利用自己的科研优势,开发出高附加值的医药产品,从中获利。而蒙医药的原创人或原创群体,却不能享受自己的智力成果,这显然有悖于社会公平正义。蒙医药惠益分享制度的确立,弥补了其中的不足,故可有效防止蒙医药资源及其相关传统知识被盗取行为的发生。

  (二) 有利于蒙医药资源管理水平的提高

  蒙医药资源的有效管理,离不开制度设计。而制度的实施,离不开法律的保障。我国蒙医药资源管理的法律法规,相比于国际立法及他国立法都比较滞后,没有专门性蒙医药保护法律。所以,这就需要通过法律建立蒙医药惠益分享制度,并运用惠益分享制度完善对我国蒙医药资源的管理。

  (三)有利于促进蒙医药资源濒危物种的保护及新品种的选育

  蒙医药产业发展离不开对濒危物种的保护和新品种的选育。《遗传资源名古屋议定书》对育种者和地方社区、种植企业和地方居民之间的关系进行了重新界定,他们之间可以通过惠益分享制度实现经济利益共赢。蒙医药惠益分享制度就是要让蒙药资源濒危物种的保护及新品种的选育与种植农户的经济收益挂钩。通过惠益分享制度给予育种人员经济补偿,从中可以激发育种工作的积极性,进而保护蒙医药资源,促进蒙医药产业发展。

  三、域外生物遗传资源及其相关传统知识惠益分享制度

  (一)印度

  为了抑制生物盗版活动,印度率先于20世纪末,建立了“生物多样性登记”制度,即数据库制度,用于保护传统医药知识。2002年,印度颁布了《生物多样性法》。2004年,印度通过《生物多样性法细则》将《生物多样性法》加以细化。2014年,印度又颁布《生物资源及相关知识获取与惠益分享规则指导》,随即成立了联邦政府的国家生物多样性总局、邦生物多样性管理局以及各地区的生物多样性管理委员会,这些政府机构在不同的层面上处理与遗传资源及相关传统知识有关的事务。

  (二)菲律宾

  菲律宾同样面临着物种灭绝以及传统知识被不当占有和不当使用问题。为此,菲律宾从四个方面入手,应对此类问题。首先,菲律宾积极参与生物多样性及其相关传统知识法律保护的国际立法工作。其次,建立了较为完善的法律保障体系。再次,确立了事先知情同意制度,规定了知情同意是获取生物多样性及其相关知识收集资格的前提条件,以及对事先知情同意的基本要求和法律程序都做了具体的规定,从而保护了传统知识群体利益。最后,确立了惠益分享制度。

  (三)非洲国家

  非洲号称“世界天然动植物园”,生物遗传资源异常丰富。然而,自20世纪60—70年代起,欧美发达国家就纷纷对非洲地区的生物遗传资源进行“生物剽窃”。欧美发达国家剽窃非洲生物案,可以说举不胜举。于是,为了保护生物遗传资源及相关传统知识,非洲各国家纷纷制定了相应的法律和政策,比如非盟、坦桑尼亚和南非。

  四、蒙医药传统知识惠益分享制度的建设路径

  (一)制定蒙医药传统知识保护的专门立法

  蒙医药传统知识保护法律应着眼于以下几点:一是要与国际公约进行有效衔接。二是要关注蒙医药的传承和发展。三是要坚持可持续发展理念。

  (二)界定蒙医药传统知识权利客体

  蒙医药传统知识的权利客体应以蒙药材、蒙医药基础理论、蒙医诊疗技术、蒙药的炮制方法、蒙药保密秘方、蒙药民间验方、蒙医药的隐形技术为内容。

  (三)界定蒙医药传统知识惠益主体

  蒙医药传统知识惠益分享主体大体包括两种类型。一类是实质性主体;另一类是传承人。就实质性主体而言,应由国家、集体和个人(家族)组成。就蒙医药传承人而言,他们是蒙医药非物质文化遗产活的载体,对蒙医药文化的传承与发展起着重要作用。

  (四)加强蒙医药数据库建设

  我国建立了数百个中医药数据库用以保护我国传统医药知识。但是,蒙医药数据库的建设应注意以下问题。第一,数据库的建设应采用蒙汉双语。第二,建立数据库等级区分制度。

  (五)建立事先知情同意制度

  蒙医药传统知识知情同意制度应包括以下主要内容:一是事先知情同意的主体;二是事先知情同意的内容;三是事先知情同意的程序。所有内容,应该通过立法模式进行有效规范。

  (六)建立来源披露制度

  来源披露内容一般包括三个要件:一是在专利说明书中应阐述该蒙医药传统知识的来源地;二是专利申请人应当提交该蒙医药传统知识已获取权利主体事先知情同意的证据;三是上述材料应经第三方认证。如果缺少其中一个条件,专利申请应被驳回。

  五、结语

  在当前绿色医疗背景下,蒙医药传统知识的商业价值已经超越了其文化价值。面对西方发达国家严重的生物盗版行为,保护蒙医药传统知识产权具有极其重要的意义。现代知识产权制度与蒙医药传统知识产权之间存在着既冲突又耦合的关系,无法为传统蒙医药提供充分有效的保护,因此,通过建立惠益分享制度与现代知识产权制度结合保护蒙医药传统知识,是保护蒙医药文化、实现社会公平正义的最佳途径。

  (作者单位:内蒙古民族大学政法与历史学院。《前沿》2019年第5期。中国社会科学网 李中平/摘)

作者简介

姓名:宋丽弘 王新迪 陈玺光 工作单位:内蒙古民族大学政法与历史学院

转载请注明来源:中国社会科学网 (责编:张彦)
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